EP 對乙酰胺基酚有關物質檢查的色譜條件

 EP 對乙酰胺基酚有關物質檢查的色譜條件如下：

藥典要求：復核 EP 對乙酰胺基酚有關物質檢查。運行時間是對乙酰氨基酚峰的 12 倍保留時間。對乙酰氨基酚的保

留時間約為 4min，雜質 K（對氨基酚）的相對保留時間約為 0.8；雜質 F（硝基酚）的相對保留時間約為 3；雜質 J（對

氯苯乙酰胺）的的相對保留時間約為 7。

系統適應性溶液：雜質 K 與對乙酰氨基酚峰的分離度不小于 4.0，雜質 J 的信噪比不小于 50。

色譜條件：

色譜柱：Kromasil 100-5C8，  250×4.6mm                        訂貨號 EH04714

流動相：磷酸氫二鈉溶液（17.9 g/L）：磷酸二氫鈉溶液（7.8g/L）：四丁基氫氧化銨甲醇溶液（4.6g/L）= 375：375：250（V/V/V）

流速：1.5ml/min  

柱溫：35℃

檢測器：UV  245nm                      

進樣量：20μL

主要優點：系統適用性溶液中，對乙酰氨基酚和對氨基酚的分離度是 8.13，分離度較好。